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SERVICIOS
CALIFICACIÓN DEL VEHÍCULOS
La calificación de vehículos de transporte de medicamentos es un proceso esencial para cumplir con las Buenas Prácticas de Distribución y Transporte (BPDT) establecidas por DIGEMID. Este procedimiento verifica que los vehículos mantengan las condiciones adecuadas de temperatura y seguridad para garantizar la calidad de los productos farmacéuticos durante su traslado.
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Calificación Del Vehículo
CERTIFICACIONES
RESOLUCIÓN MINISTERIAL N°833-2015-MINSA
El proceso de calificación incluye tres etapas principales:
- Calificación de instalación (IQ): Inspección del sistema de enfriamiento, aislamiento térmico y controladores de temperatura del vehículo.
- Calificación de operación (OQ): Mapeo térmico sin carga para evaluar la distribución de temperatura y calibración de instrumentos de medición.
- Calificación de desempeño (PQ): Pruebas con carga mínima y máxima en condiciones reales de transporte, incluyendo simulaciones de fallas y aperturas de puertas.
Este procedimiento es obligatorio para droguerías y almacenes especializados que transportan productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
