SERVICIOS

CALIFICACIÓN DEL VEHÍCULO

Ofrecemos servicios de calificación de vehículos de transporte de medicamentos, desarrollos y ejecución de protocolos de equipos térmicos en el sector farmacéutico, salud, veterinario y alimentario. Es importante conservar las bajas temperaturas para el caso de vacunas, reactivos o medicinas oncológicas, donde la cadena de frío garantiza su potencia inmunizante desde su fabricación hasta su administración.

CERTIFICACIONES

RESOLUCIÓN MINISTERIAL N°833-2015-MINSA

El servicio de calificación de vehículo de transporte de medicamentos tiene como objetivo generar evidencia, las condiciones de instalación, operación y desempeño del vehículo.

– Calificación de Instalación (IQ)
– Calificación de Operación (OQ)
– Calificación de Desempeño (PQ)

 

CALIBRACIÓN

Se realizan servicio de calibración de instrumentos de medición con métodos y trazabilidad de INACAL ya que es muy importante en cuanto a su exactitud y precisión para trabajar conforme a un sistema de calidad.

MAPEO TÉRMICO

Ofrecemos servicios de mapeo térmico, desarrollos y ejecución de protocolos de cualificación de equipos térmicos y validaciones. En el sector farmacéutico o veterinario, es también importante conservar las bajas temperaturas para el caso de vacunas, reactivos o medicinas oncológicas, donde la cadena de frío garantiza su potencia inmunizante desde su fabricación hasta su administración.

CERTIFICACIONES

RESOLUCIÓN MINISTERIAL N°132-2015/MINSA

Realizamos el servicio de mapeo térmico según los requerimientos de DIGEMID y brindamos asesoría para la implementación de BPA.

 

¿QUÉ ES UN MAPERO TÉRMICO?

Es la recolección de datos de temperatura de diferentes espacios de un área, que nos permite conocer la distribución de temperatura de un área definida. Se obtiene colocando un apropiado número de registradores de temperatura en diferentes secciones por un tiempo determinado mínimo de 24 horas por 3 veces consecutivas según el manual de BPA RM 132-2015/MINSA PERÚ.